Исследование EMPATHY: интенсивная статинотерапия при сахарном диабете

Исследование EMPATHY: интенсивная статинотерапия при сахарном диабете

25.10.2018 11:08:17

По результатам исследования, проведенного в Японии, у пациентов с повышенным уровнем холестерина и сахарным диабетом (СД) 2-го типа применение интенсивной монотерапии статинами оказалась не лучше стандартной статинотерапии в предотвращении комбинации сердечно-сосудистых и почечных событий (первичная конечная точка).

В исследование EMPATHY включали пациентов со средним уровнем холестерина ЛПНП 106 мг/дл и диабетической ретинопатией, однако без ишемической болезни сердца (ИБС).

За период наблюдения, в среднем на протяжении 3 лет интенсивная статинотерапия с целевыми уровнями ЛПНП < 70 мг/дл по сравнению со стандартной статинотерапией с целевыми значениями ЛПНП от 100 до 120 мг/дл не была ассоциирована со снижением риска достижения первичной конечной точки – комбинации сердечно-сосудистых и почечных событий.

Однако, дополнительный анализ показал, что риск достижения вторичных конечных точек – церебральных событий и инфаркта мозга – снижался достоверно у пациентов, которые получали интенсивную статинотерапию, при этом не было отмечено повышения риска неблагоприятных событий.

Отмечается, что дозы препаратов для интенсивной статинотерапии в Японии ниже, чем в США и Европе, при этом на последнем визите исследования доза препарата в группе интенсивной терапии по меркам рекомендаций ACC/AHAявлялась от низкой до средней.
В исследовании было рандомизировано более 5000 пациентов, которые наблюдались в период с 2010 по 2013 годы.

Одна группа (2518 пациентов) получала статинотерапию (аторвастатин, розувастатин, питавастатин, правастатин, флувастатин или симвастатин) с целевым значением ЛПНП менее 70 мг/дл, другая (2524 пациента) – с целевым значением ЛПНП от 100 до 120 мг/дл.

 Первичной конечной точкой была комбинация сердечно-сосудистой смерти или событий:
  • острый инфаркт миокарда (ОИМ); 
  • нестабильная стенокардия, требующая незапланированной госпитализации либо коронарной реваскуляризации; 
  • инфаркт головного мозга либо реваскуляризация церебральных артерий; 
  • инициация хронического гемодиализа или повышение уровня креатинина в два раза и более; 
  • заболевание аорты или заболевание периферических артерий (включая тяжелые язвенные поражения или ампутацию).
Первичной конечной точки достигли 129 пациентов в группе интенсивной статинотерапии и 153 пациента в группе сравнению. Разница оказалось недостоверной (ОР 0.84; Р=0.15).

Однако в группе интенсивной статинотерапии было отмечено меньшее количество церебральных событий – 22 по сравнению с 42 (ОР 0.52; Р=0.01).

В обеих группах были отмечены одинаковые уровни нежелательных (75%) и серьезных нежелательных явлений (22%).

Источник: WebCardio
facebook