Европейское агентство лекарственных средств (European Medicines Agency - ЕМА) на прошедшем в декабре заседании постановило, что омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) не эффективны для вторичной профилактики у пациентов, перенесших инфаркт миокарда.

Примечательно, что препарат омега-3 ПНЖК был разрешен к применению в дозе 1 г в некоторых странах Европейского Союза с 2000 года как средство для профилактики сердечных заболеваний и инсульта после перенесенного инфаркта миокарда или снижения уровня триглицеридов.

Положительное решение в отношении ПНЖК было принято на основании результатов открытого исследования GISSI Prevenzione, ретроспективных когортных исследований, нескольких рандомизированных исследований. Любопытно, что в исследовании GISSI Prevenzione было показано лишь относительное снижение риска.

С 2000 года прошло много времени. Польза омега-3 ПНЖК все чаще обсуждалась в рандомизированных клинических исследованиях и мета-анализах.

Результаты недавних исследований

• В частности, недавно были представлены результаты крупного исследования VITAL (https://vitalresearch.com/), показавшего, что применение добавок омега-3 ПНЖК не сопровождается снижением частоты серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий и рака, в сравнении с плацебо среди мужчин ≥50 лет и женщин ≥55 лет из общей популяции.

• Еще один пример неэффективности омега-3 кислот - крупный анализ ASCEND (A Study of Cardiovascular Events iN Diabetes – исследование сердечно-сосудистых событий при диабете). По его данным, у пациентов с сахарным диабетом без сопутствующих кардиоваскулярных заболеваний, длительное применение омега-3 ПНЖК в дозе 1 г не приводит к снижению риска серьезных сосудистых событий.

Источник: https://internist.ru по материалам EMА. Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 10-13 December 2018.